医疗器械创新网

中国核酸检测分析仪获美国FDA批准注册！

日期:2022-01-06

圣湘生物公告，公司的产品核酸检测分析仪(英文名称Portable Molecule Workstation)于近日获得美国FDA批准注册，核酸检测分析仪(S-Q31B)与圣湘生物制造配套的检测试剂共同使用。

基于聚合酶链式反应(PCR)技术，对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行临床提取、扩增、定量和定性检测分析。公司上述产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证，本次获得美国FDA批准注册后，可在美国销售。上述产品可满足临床使用需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

医疗器械创新网网: 返回列表

相关资讯

媒体品牌合作

医疗器械创新网网医疗器械创新网网医疗器械创新网网医疗器械创新网网医疗器械创新网网